Татьяна ЗамахинаВ России могут изменить порядок оформления добровольного согласия гражданина на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата. Закон об этом приняла Госдума, документ прошел второе и третье чтения.
Согласно новому закону, будет введена единая форма информационного листка, где должны быть указаны все необходимые сведения о проводимом исследовании, а также должно быть письменное согласие пациента на участие в нем. Документ может быть оформлен как на бумажном носителе, так и в виде электронного документа.
Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Как пояснил зампред Комитета Госдумы по экономической политике Станислав Наумов, в настоящее время около пяти тысяч человек участвуют в клинических исследованиях в более чем десяти ведущих учреждениях здравоохранения. При этом иностранные фармкомпании прекратили проведение исследований своих препаратов.
Заместитель председателя Комитета по бюджету и налогам Каплан Панеш напомнил в комментарии «РГ», что развитие медицинской науки и обеспечение доступности современных лекарств невозможны без проведения клинических исследований.
Источник: rg.ru